無菌級過濾洗滌干燥一體機是指在一個設備中完成上述的過濾、洗滌和干燥三項工序,即從結(jié)晶固液懸浮液進料到原料干燥后自動排出的整個生產(chǎn)過程均在一個容器內(nèi)完成,使原料藥生產(chǎn)設備的總數(shù)減少,縮小廠房面積,降低了勞動強度,減少藥品受到污染或混淆的可能。
下面咱們來了解下無菌級過濾洗滌干燥一體機的完整使用方法:
首先無菌級過濾洗滌干燥一體機在靜止狀態(tài)下物料通過進料管由噴淋裝置進入罐內(nèi),進行進料、反應、濃縮、結(jié)晶等工序,整個罐體底部設計為圓錐形,罐內(nèi)無明顯死角。在密閉狀態(tài)下,通過攪拌葉15的旋轉(zhuǎn)對物料不斷翻動,能使物料在反應、結(jié)晶、濃縮的過程中更均勻。
攪拌葉的形式可以根據(jù)物料與工藝要求配置不同的葉片,攪拌轉(zhuǎn)速則通過變頻器設置,也可用調(diào)速減速機手動調(diào)速。
同時,攪拌器由防爆電機經(jīng)過減速機驅(qū)動,電源由主軸一端通過防爆箱3順著旋轉(zhuǎn)罐體圓錐面引入。其中,設備的控制面板亦采用防爆設計,并通過機械密封達到*的密封性能,保證操作在嚴格無菌條件下進行。
在反應過程中可擺動錐體,以達到攪拌更均勻的效果。同時,在進行這幾道工序時,罐體可以加熱或冷凝,根據(jù)不同物料和工藝要求在夾套內(nèi)通入不同的熱交換介質(zhì)來控制所需溫度。
進行濃縮與結(jié)晶后,罐體轉(zhuǎn)動180°進入抽濾階段。關(guān)閉攪拌器,接上抽真空接口,抽真空接口上帶有快開接口,從快開接口2通入氮氣,對濾餅壓濾或接上抽濾進行抽真空抽濾,使固液在密封的情況下進行分離,其抽濾所用的燒結(jié)網(wǎng)可采用燒結(jié)網(wǎng)或四氟燒結(jié)過濾板、濾布等,并可以拆卸。
抽濾結(jié)束后,通過進料管由噴淋裝置通入洗滌液,轉(zhuǎn)動罐體,啟動攪拌器,讓物料進一步純化。也可不轉(zhuǎn)動罐體,只通過噴淋裝置噴入洗滌液,對物料浸泡、洗滌、純化。純化到要求后,將有燒結(jié)網(wǎng)的一端朝下,進行再一次壓濾式過濾。
洗滌、抽濾結(jié)束后,在抽濾快開接口7通入正壓空氣或氮氣,反吹濾餅,使濾餅和過濾板脫離,再轉(zhuǎn)動錐體,啟動破碎裝置。此時,濾餅轉(zhuǎn)動過程中接觸到破碎裝置即可粉碎,以防止在回轉(zhuǎn)式干燥過程中濾餅成團結(jié)塊。同時,在夾套內(nèi)通入熱源,并在抽真空口進行抽真空干燥,直達到干燥要求的指標。